HANGZHOU NUZHUO TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

Generator de azot cu metodă PSA într-un singur pas: Se referă la procesul prin care aerul, după ce este comprimat, filtrat și uscat, intră direct în turnul de adsorbție cu sită moleculară de carbon (CMS) pentru separarea azotului și oxigenului. Puritatea azotului produs îndeplinește direct obiectivul proiectat (99,5%-99,999%). Acesta este cel mai fundamental proces PSA.

Sistem de generare a azotului cu echipament de purificare suplimentar: se referă de obicei la metoda în doi pași. Primul pas este ca unitatea principală PSA să producă mai întâi azot de o puritate mai mică (cum ar fi 95%-99,5%). Al doilea pas este efectuarea unei purificări profunde prin echipamente suplimentare de purificare (cum ar fi dezoxigenarea catalitică + uscarea sau separarea prin membrană etc.), producând în final azot de puritate ultra-înaltă (cum ar fi mai mare de 99,999%, reducând în același timp conținutul de oxigen la niveluri extrem de scăzute, cum ar fi <1 ppm, și coborând punctul de rouă sub -60 ℃).

Pentru a face o alegere în industria farmaceutică, nu doar în tehnologie, o decizie cuprinzătoare trebuie combinată cu riscul de calitate și conformitatea cu reglementările.

1. Gradul de utilizare specifică a azotului: Ambarcațiuni cu contact necritic/indirect: cum ar fi echipamentele de etanșare pneumatică, liniile de ambalare, cum ar fi aerul dinamic cu o puritate nu ridicată (99,5%), metoda într-o singură etapă este o opțiune economică și eficientă.

Mecanisme cheie/de contact direct, cum ar fi linia de umplere aseptică pe acoperirea produsului, protecția inertă a cazanului de reacție (pentru a preveni oxidarea), protecția cu azot în procesul de uscare, alimentarea cu gaz a bioreactorului etc. Aceste procese necesită niveluri extrem de scăzute de oxigen și umiditate în azot pentru a preveni riscul de degradare, deteriorare sau explozie a produsului. Trebuie selectată metoda în doi pași cu echipament de purificare.

2. Cerințele farmacopeei și GMP: multe farmacopee au standarde clare pentru azotul medical (cum ar fi conținutul de oxigen, umiditatea, microorganismele etc.). Specificațiile cerințelor utilizatorilor ale întreprinderilor farmaceutice stabilesc standarde interne stricte, care sunt adesea mult mai ridicate decât cele care pot fi obținute prin metoda într-o singură etapă. Metoda în două etape este cea mai fiabilă modalitate de a îndeplini aceste standarde de verificare.

3. Costul ciclului de viață și managementul riscurilor: Deși investiția inițială și costurile de operare în metoda cu un singur pas sunt scăzute, dacă standardele de puritate nu provoacă poluarea lotului, deșeuri sau întreruperi ale producției, pierderile depășesc cu mult diferența de preț a echipamentului. Investiția mare în metoda cu doi pași poate fi considerată o asigurare, asigurând continuitatea, stabilitatea și conformitatea operațiunilor cheie ale procesului, reducând riscul de calitate.

În concluzie, Sistemul preferat este unul cu echipament de purificare (metodă în doi pași), în special în domeniile preparatelor sterile, api de înaltă calitate, biofarmaceutice etc. Aceasta este în prezent configurația principală și standard în industria farmaceutică, în special pentru întreprinderile care urmăresc standarde de înaltă calitate și conformitate internațională. Poate furniza azot stabil și de puritate ultra-înaltă, eliminând fundamental riscurile de proces cauzate de calitatea azotului și făcând față cu ușurință auditurilor de reglementare. Scenariile de aplicare ale metodei PSA într-un singur pas sunt limitate: este recomandată doar pentru scopuri auxiliare necritice și fără contact direct în fabrici și trebuie să fie supusă unei evaluări și aprobări stricte a riscurilor de calitate. Chiar și în aceste scenarii, este necesară echiparea unui sistem complet de monitorizare și alarmă online.

Dacă sunteți interesat(ă) dePGenerator de oxigen/azot SA, generator de azot lichid, instalație ASU, compresor de rapel cu gaz.

ContactRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com